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关于国家药监局发布的《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公..

国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告




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《体外诊断试剂分类规则》解读




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31省取消医用耗材加成时间表

药品、医用耗材费用虚高一直是导致老百姓“看病贵”的重要原因,也是医改过程中难啃的“硬骨头”,不仅增加了患者负担,加大了医保压力,更是滋生了腐败,影响了医院和医生的形象。




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医疗器械主要领域发展现状分析

“医疗器械是关系到人类生命健康的新兴产业,其产品聚集和融入了现代科学技术的成就,系典型的高科技产业,同时也是高新技术得以迅速体现的产业。40多年来,大量的新技术、新材料应用于医疗器械,以光学、电子、超声..




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从审批到监管 中国医疗器械法规体系有什么变化?

1989年,中国开始引入医疗器械市场准入的概念,医疗器械新产品需行政审查才可上市;1992年,借鉴欧洲的监管模式,中国启动医疗器械产品安全认证工作;1996年,原国家医药管理局发布《医疗器械产品注册管理办法》,正..




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自贸区“试水”医疗器械放开 倒逼研发“补短板”

国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》的第十一条第二款的内容。这一条款的内容,针对的是二、三类医疗器械。




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国产医械突围30年,终于打开三甲医院大门

伴随着中国企业研发能力的提升,进口医疗器械垄断中国市场的局面有望被打破。近日,上海瑞金医院相关人士向《每日经济新闻》记者介绍,上世纪90年代开始,因为中国的制造能力还不壮大,上海瑞金医院使用的尖端医疗设..




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国家重点支持1000家县医院,基层市场要爆发

近日,国家卫计委发布了《国家卫生计生委关于印发2018年卫生计生重点工作任务及分工方案的通知》(国卫办函〔2018〕25号)》,其中,对提高我国基层医疗卫生机构服务能力和质量作出了重要指示。




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