热烈庆祝我公司顺利通过北京国医械华光认证中心ISO9001(2015)和ISO13485(2016)质量管理体系双认证,这标志着我司已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;是作为顾客对供方质量体系审核的依据,证明企业有满足其订购产品技术要求的能力。
ISO13485标准更强调法规要求和风险管理,将会提高和改善我公司的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险;提高员工的责任感,积极性和奉献精神。ISO13485质量管理体系认证证书的获得,标志着公司医疗器械产品的设计、研发和生产符合 ISO13485 质量管理体系的要求,有助于公司产品在欧盟境内合法地投放市场,促进公司海外业务的稳步发展。
双认证的通过,标志着我司在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
质量是企业的生命线,我公司始终遵循“质量赢得顾客,信誉创造效益”的经营理念,持续改善和提高产品质量,精益求精,为客户提供更好的产品和服务。我们将不忘初心,砥砺前行!